近日，我司正式推出NDL-V301型微泄漏密封試驗(yàn)儀，專注包裝物密封完整性無(wú)損檢測(cè)，采用真空衰減與壓力衰減雙原理技術(shù)，精準(zhǔn)適配醫(yī)藥行業(yè)無(wú)菌包裝檢測(cè)需求，為注射器、粉針?biāo)樒俊⒂操|(zhì)包裝容器等產(chǎn)品提供高效、合規(guī)的微泄漏測(cè)評(píng)方案，助力藥企筑牢無(wú)菌保障防線。

在無(wú)菌藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，包裝密封完整性直接關(guān)乎產(chǎn)品安全性與有效性，微小泄漏極易引發(fā)藥品污染、失效等風(fēng)險(xiǎn)，傳統(tǒng)檢測(cè)方式不僅精度有限，還易對(duì)試樣造成損傷，難以滿足精細(xì)化質(zhì)控與合規(guī)要求。隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級(jí)，無(wú)損、高精度的微泄漏檢測(cè)已成為質(zhì)量管控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，NDL-V301的上市，恰好填bu細(xì)分場(chǎng)景的高精度檢測(cè)空白。

該儀器采用真空、微壓差、壓力多傳感器協(xié)同檢測(cè)技術(shù)，依托精密壓力測(cè)試系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)微小泄漏點(diǎn)的精準(zhǔn)捕捉，全程無(wú)損檢測(cè)，不會(huì)對(duì)試樣造成任何損傷，大幅降低檢測(cè)損耗。搭配工業(yè)級(jí)觸屏計(jì)算機(jī)與Windows操作系統(tǒng)，界面直觀清晰，試驗(yàn)數(shù)據(jù)與曲線可實(shí)時(shí)查看，操作流程簡(jiǎn)化，一鍵即可啟動(dòng)測(cè)試，大幅提升檢測(cè)效率。

為適配不同試樣檢測(cè)需求，儀器支持多級(jí)真空預(yù)設(shè)，可靈活分析試樣泄漏壓力，真空、測(cè)試及滲入時(shí)間均可調(diào)節(jié)并存儲(chǔ)至數(shù)據(jù)庫(kù)，保障多批次測(cè)試條件高度一致。測(cè)試腔采用氣動(dòng)夾持設(shè)計(jì)，既保證系統(tǒng)密封性，又便于快速更換適配不同試樣，支持定制化測(cè)試腔，滿足各類異形、規(guī)格包裝的檢測(cè)需求。

在合規(guī)與數(shù)據(jù)管理方面，NDL-V301嚴(yán)格契合中國(guó)GMP數(shù)據(jù)追溯要求，配備多級(jí)用戶權(quán)限管理，符合《中國(guó)藥典》2020版、USP1207、ASTM F2338-13等國(guó)內(nèi)外權(quán)wei標(biāo)準(zhǔn)，適配醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)檢測(cè)。儀器具備數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電記憶功能，歷史數(shù)據(jù)可快速調(diào)取查閱，搭配微型打印機(jī)與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便測(cè)試結(jié)果即時(shí)打印與傳輸，實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)可追溯。

硬件配置上，儀器選用品牌氣動(dòng)元件與進(jìn)口微壓差、壓力傳感器，運(yùn)行穩(wěn)定可靠，測(cè)試精度表現(xiàn)優(yōu)異，可高效完成各類硬質(zhì)包裝、電器元件等試樣的微泄漏檢測(cè)。同時(shí)支持遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù)，持續(xù)優(yōu)化設(shè)備性能，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，降低企業(yè)運(yùn)維成本。

從藥企生產(chǎn)車間的批量抽檢，到質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的合規(guī)檢測(cè)，再到科研單位的包裝研發(fā)測(cè)試，NDL-V301微泄漏密封試驗(yàn)儀憑借高精度、無(wú)損化、高合規(guī)性的優(yōu)勢(shì)，成為醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)密封檢測(cè)的優(yōu)選設(shè)備。此次新品發(fā)布，進(jìn)一步完善了我司在無(wú)菌包裝檢測(cè)領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。

未來(lái)，公司將持續(xù)聚焦醫(yī)藥包裝檢測(cè)痛點(diǎn)，緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)步伐，不斷迭代優(yōu)化產(chǎn)品性能，推出更多貼合合規(guī)需求、精準(zhǔn)高效的檢測(cè)設(shè)備，助力行業(yè)提升包裝質(zhì)量管控水平，守護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)品安全底線。